Telstar&中燦科技2022年凍干工藝培訓會9月16日在杭州召開-杭州中燦科技有限公司

關于課程

地點：杭州

時間：9月16日（星期五）

主辦方：

Azbil Telstar Technologies.S.L.U

杭州中燦科技有限公司

本課程適合人群：

凍干相關從業人員研發 & 生產

凍干工藝可以顯著提高藥品穩定性、改善產品儲存條件、延長產品效期，因此廣泛應用于制藥和食品行業。

進行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進行指導，將會大大縮短研發人員工藝摸索的時間。以及精準解決凍干過程中遇到的問題。

主講人：康瑜

公眾號“凍干工藝之家” 主理人

歐洲凍干理論體系傳播人：連續八年在中國組織和推廣“凍干工藝理論體系”的傳播，組織超過50場專業研討會。培訓專業凍干人員超過3000人次。

250+實際案例經驗（系統化工藝開發及優化）

“TELSTAR 中國凍干工藝實驗室” 負責人

IPPM凍干工程師認證班，主講講師

具體內容

此次課程，總時長為8小時，會對以下內容進行詳細講解：

1、凍干的基本概念：深入解析凍干過程中用到的主要基本概念。冷凍干燥、水、溫度和熱、物質聚集形態、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、真空、平均自由路徑。

這些基本概念，是做凍干工藝開發的基礎。

深入理解了這些概念，才能開始我們的凍干工藝開發工作：

看得懂凍干過程中各個參數所代表的意義；

同行用一樣的語言體系交流；

能夠深入理解凍干方面的文獻；

每個概念，搭配凍干過程中的實際案例進行分析。

2 . 凍干的基本過程：這里對凍干的整個過程做一個系統的梳理：上料、預凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、下料。同時分析凍干過程中，水的變化、真空是如何分工控制的、樣品濃度、干燥速度等。

這里有所有凍干方面的通識：

凍干產品最佳初始濃度是多少；

每瓶裝載高度是多少；

哪些指標是凍干產品的關鍵質量指標，以及控制的關鍵點等

3. 凍干過程中的溫度測量：詳細介紹溫度探頭各種類型、產品溫度測量發生偏差的原因，以及升華界面溫度獲取的原理以及在實際設備上的應用。

凍干工藝開發過程中，產品溫度是指導我們工藝開發的航標。

但是

你讀取到的產品溫度，是真實的產品溫度么；

同一板層不同位置產品溫度分布規律是怎樣的；

我們如何獲得更準確的產品溫度；

如何更好利用我們讀取到的產品溫度數據。

4、真空測量和真空控制：分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優缺點及適合的應用。

分別介紹上游真空控制和下游真空控制的原理、優缺點及適合的應用。

真空度（壓力）才是一次干燥過程中控制產品溫度的主因

不同的壓力計，給我們的數據分別代表什么意義；

尋找一次干燥終點最快速、最準確又最便宜的方法是什么；

我的設備，壓力波動為何這么大。如何調整；

5、預凍：講解預凍階段可執行的操作如退火、SOAK。用實驗數據顯示快凍、慢凍對冰晶大小以及一次干燥速率的影響。

預凍階段導致的問題，可能是整個凍干過程中最難解決的問題

有哪些預凍方法，我們可以嘗試和操作；

退火的方法、溫度、時間如何確定；

6、凍干工藝摸索和過程工具的結合：詳細列出預凍階段可進行的操作以及對硬件的要求、一次干燥溫度測量、真空測量、一次干燥終點判斷方法、二次干燥終點判斷方法。

每一個硬件，都可以給你不同的過程數據。從而解決一些特定的問題。

同時詳細講解凍干機硬件每個組件的工作模式以及協作原理。

7、凍干工藝實驗室：以"TELSTAR 凍干工藝實驗室"為模板，介紹一個標準凍干工藝實驗室所配備的硬件設備和完整的工藝開發過程。

第一次凍干工藝實驗----凍干工藝優化-----工藝表征（邊界確定）-----一個可以在客戶現場工業凍干機上放大的工藝

以上，都在一個月內完成

我們是如何做到的？

具體的方法，一步步教你做。

8、如何設計一個初始的凍干工藝，如何優化凍干工藝：給你一個最簡單且規范的方法，設計出一個最初的凍干工藝。分析一次干燥過程中：產品關鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關系。

小白入手，只需知道產品的關鍵溫度，即可為產品設計出一條初始的凍干工藝曲線

9、用近似空間設計的方法Qbd一步步教你中試放大：逐一列出影響中試放大的各個因素，并提供一定程度的解決辦法。

用對設備，儲備好知識體系

到了這個階段，你只需要一步步跟著做。

10、預充針、卡式瓶，凍干、灌裝設備選擇及工藝開發要點

11、凍干常見外觀問題、曲線解讀、設備選擇誤區及解決方法

結殼、爬壁、蛋糕裂開、蛋糕飛升、塌陷、回融、中間有斷層、飛粉等

凍干曲線該如何正確解讀；

課程報名聯系方式：

杭州中燦科技有限公司

聯系人：王銀寧

聯系電話：0571-88061302 18058811226